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山河藥輔助力正大天晴“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”首個通過一致性評價
    發布時間:2018-01-03    閱讀次數:2527

      中國生物制藥有限公司12月5日公告稱,本集團開發的藥物【富馬酸替諾福韋二吡呋酯片】已經獲得CFDA頒發的藥品注冊批件。

       該產品是正大天晴藥業集團股份有限公司按照【仿制藥質量和療效一致性評價】標準完成生物等效性研究,并且通過與原研藥進行頭對頭對照臨床試驗的仿制藥。成為國內首家通過一致性評價的企業。

        正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲批的處方中使用到了山河藥輔的產品,并且據了解另外還有幾個企業在研的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片使用到我公司輔料。富馬酸替諾福韋二吡呋酯是治療慢性乙型肝炎的一線藥物。相比拉米夫定、阿德福韋等其它核苷類藥物具有更強更快的療效,市場潛力巨大。

 

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